861304 HeartStart FRx Defibrillator
861304 HeartStart FRx Defibrillator는 2025년 말 전국 62곳에 132대가 등록된 제세동기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.1%이며 모델 가운데 23번째로 많습니다. 2019년 77대에서 +71.4% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 132대
- 보유 기관
- 62곳
- 전년 대비
- +3.1%+4대
- 제세동기 중 비중
- 1.1%모델 23번째
861304 HeartStart FRx Defibrillator는 어떤 모델인가
태바스라이프사이언스코리아 유한회사가 2005년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '저출력 심장 충격기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Philips Medical Systems입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 34%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(44대)입니다.
전기쇼크를 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- 제조사
- 필립스
- 품목명
- 저출력 심장 충격기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Philips Medical Systems
- 제조 의뢰자
- Philips Medical Systems
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2005-09-13
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 861304 HeartStart FRx Defibrillator · 861304 Heartstart FRx Defibrillator
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허05-859호 | 저출력 심장 충격기 | 태바스라이프사이언스코리아 유한회사 | Philips Medical Systems | 2005-09-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
132대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 77 | 41 | — | — |
| 2020 | 87 | 45 | +6 | −2 |
| 2021 | 101 | 47 | +2 | −0 |
| 2022 | 104 | 49 | +3 | −1 |
| 2023 | 119 | 56 | +8 | −1 |
| 2024 | 128 | 61 | +6 | −1 |
| 2025 | 132 | 62 | +3 | −2 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 제세동기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 132대 기준100대 중 34대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원8곳34.1%45대
- 종합병원23곳33.3%44대
- 병원11곳15.9%21대
- 그 밖요양병원 · 의원 · 치과병원 · 정신병원16.7%22대
필립스의 다른 제세동기 모델
등록 대수 순- Efficia DFM1001,452대 · 189곳
- M4735A Heartstream XL Defibrillator1,021대 · 273곳
- HeartStart XL+507대 · 111곳
- HeartStart HS1368대 · 175곳
- M3535A232대 · 91곳
- HeartStart Intrepid121대 · 32곳
- M1723A57대 · 41곳
나머지 5개 보기
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 62곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 42곳(68%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)37곳
- 6년째 (2020~)4곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 4년째 (2022~)3곳
- 3년째 (2023~)8곳
- 2년째 (2024~)6곳
- 2025년 새로3곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 제세동기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 제세동기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Efficia DFM100필립스1,452대
- M4735A Heartstream XL Defibrillator필립스1,021대
- HeartOn A15-G4메디아나669대
- R-Series ALSZOLL Medical601대
- HeartStart XL+필립스507대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA499대
나머지 9개 보기
- i-PAD NF1200씨유메디칼시스템433대
- D500메디아나430대
- Defibrillator cardioLife TEC-5521KNihon Kohden Tomioka372대
- HeartStart HS1필립스368대
- Heart Guardian HR-501라디안큐바이오281대
- TEC-5621NIHONKOHDEN TOMIOKA274대
- HeartKeeper나눔테크252대
- HeartOn A10-G4메디아나239대
- HeartOn A10메디아나238대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Efficia DFM100필립스 · 1,298대 → 1,452대+154대
- HeartOn A15-G4메디아나 · 590대 → 669대+79대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA · 461대 → 499대+38대
- D100메디아나 · 50대 → 86대+36대
- R-Series ALSZOLL Medical · 567대 → 601대+34대
- HeartStart HS1필립스 · 342대 → 368대+26대
- ZOLL M2Suzhou ZOLL Medical Technology · 81대 → 103대+22대
- i-PAD CU-SP1 Plus씨유메디칼시스템 · 93대 → 112대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 62곳 중 60곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 54곳
- 강릉아산병원강원 강릉시 · 6대
- 국군강릉병원강원 강릉시 · 3대
- 강원대학교병원강원 춘천시
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시 · 4대
- 국군고양병원경기 고양덕양구 · 3대
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 인제대학교일산백병원경기 고양일산서구 · 3대
- 분당제일여성병원경기 성남분당구
- 경기도립노인전문시흥병원경기 시흥시 · 2대
- 대아의료재단한도병원경기 안산단원구
나머지 44곳 보기
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구 · 5대
- 효산의료재단 안양샘병원경기 안양만안구
- 경주센텀병원경북 경주시 · 2대
- 안동요양병원경북 안동시
- 의료법인한성재단포항세명기독병원경북 포항남구
- 의료법인은성의료재단 좋은선린요양병원경북 포항북구
- 의료법인은성의료재단좋은선린병원경북 포항북구
- 한국보훈복지의료공단 대구보훈병원대구 달서구 · 3대
- 대구파티마병원대구 동구
- 대전보훈병원대전 대덕구 · 7대
- 의료법인 영파의료재단 규림요양병원부산 금정구
- 의료법인영파의료재단 마음향기병원부산 금정구
- 의료법인 은성의료재단 좋은삼선병원부산 사상구 · 2대
- 광안정다운요양병원부산 수영구
- 박원욱병원부산 수영구
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 강동경희대학교병원서울 강동구 · 2대
- 강동경희대학교치과병원서울 강동구 · 2대
- 관악서울대학교치과병원서울 관악구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구 · 2대
- 푸르메재단 넥슨어린이재활병원서울 마포구
- 대항병원서울 서초구 · 3대
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구 · 2대
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 17대
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구 · 2대
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구 · 2대
- 서울재활병원서울 은평구
- 강북삼성병원서울 종로구 · 5대
- 의료법인풍산의료재단동부제일병원서울 중랑구
- 굿케어요양병원인천 부평구
- 의료법인나누리의료재단나누리병원인천 부평구
- 의료법인영성의료재단 고흥종합병원전남광주 고흥군
- 탑요양병원전남광주 광양시
- 광주기독병원전남광주 남구
- 조선대학교병원전남광주 동구 · 8대
- 호남권역재활병원전남광주 북구 · 3대
- 근로복지공단 순천병원전남광주 순천시 · 2대
- 진도한국병원전남광주 진도군
- 의료법인 원광의료재단 군산원광효도요양병원전북 군산시
- 의료법인 원광의료재단 익산원광효도요양병원전북 익산시
- 재단법인 아산사회복지재단 부속 보령아산병원충남 보령시
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구
- 천안우리병원충남 천안동남구 · 2대
- 의료법인한마음의료재단하나병원충북 청주흥덕구
의원급 6곳
- 더건강한내과의원경기 포천시
- 경대연합심건강내과의원대구 달서구
- 심쿵내과의원대구 수성구
- 한빛내과의원부산 동구
- 땡큐서울의원서울 강남구
- (의) 열린의료재단 연신내열린의원서울 은평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.