861304 Heartstart FRx Defibrillator,861305 Laerdal HeartStart FRx Defibrillator
861304 Heartstart FRx Defibrillator,861305 Laerdal HeartStart FRx Defibrillator는 2025년 말 전국 25곳에 41대가 등록된 제세동기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 44번째로 많습니다. 2019년 49대에서 -16.3% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 41대
- 보유 기관
- 25곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 제세동기 중 비중
- 0.3%모델 44번째
861304 Heartstart FRx Defibrillator,861305 Laerdal HeartStart FRx Defibrillator는 어떤 모델인가
태바스라이프사이언스코리아 유한회사가 2005년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '저출력 심장 충격기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Philips Medical Systems입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 34%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(14대)입니다.
전기쇼크를 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- 제조사
- 필립스
- 품목명
- 저출력 심장 충격기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Philips Medical Systems
- 제조 의뢰자
- Philips Medical Systems
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2005-09-13
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 861304 Heartstart FRx Defibrillator,861305 Laerdal HeartStart FRx Defibrillator
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허05-859호 | 저출력 심장 충격기 | 태바스라이프사이언스코리아 유한회사 | Philips Medical Systems | 2005-09-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
41대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 49 | 31 | — | — |
| 2020 | 47 | 29 | +0 | −2 |
| 2021 | 47 | 29 | +1 | −1 |
| 2022 | 45 | 28 | +0 | −1 |
| 2023 | 45 | 28 | +3 | −3 |
| 2024 | 41 | 25 | +0 | −3 |
| 2025 | 41 | 25 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 34%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 제세동기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 41대 기준100대 중 34대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원4곳34.1%14대
- 종합병원5곳26.8%11대
- 의원9곳22.0%9대
- 그 밖병원 · 요양병원17.1%7대
필립스의 다른 제세동기 모델
등록 대수 순- Efficia DFM1001,452대 · 189곳
- M4735A Heartstream XL Defibrillator1,021대 · 273곳
- HeartStart XL+507대 · 111곳
- HeartStart HS1368대 · 175곳
- M3535A232대 · 91곳
- 861304 HeartStart FRx Defibrillator132대 · 62곳
- HeartStart Intrepid121대 · 32곳
나머지 5개 보기
- M1723A57대 · 41곳
- M3536A27대 · 12곳
- 861305 Laerdal HeartStart FRx Defibrillator18대 · 10곳
- M3860A Heartstream FR2 Semi-Automatic External Defibrillator10대 · 6곳
- HeartStart FR3 ECG 8613891대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 25곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 23곳(92%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)23곳
- 3년째 (2023~)2곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 제세동기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Efficia DFM100필립스1,452대
- M4735A Heartstream XL Defibrillator필립스1,021대
- HeartOn A15-G4메디아나669대
- R-Series ALSZOLL Medical601대
- HeartStart XL+필립스507대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA499대
나머지 9개 보기
- i-PAD NF1200씨유메디칼시스템433대
- D500메디아나430대
- Defibrillator cardioLife TEC-5521KNihon Kohden Tomioka372대
- HeartStart HS1필립스368대
- Heart Guardian HR-501라디안큐바이오281대
- TEC-5621NIHONKOHDEN TOMIOKA274대
- HeartKeeper나눔테크252대
- HeartOn A10-G4메디아나239대
- HeartOn A10메디아나238대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Efficia DFM100필립스 · 1,298대 → 1,452대+154대
- HeartOn A15-G4메디아나 · 590대 → 669대+79대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA · 461대 → 499대+38대
- D100메디아나 · 50대 → 86대+36대
- R-Series ALSZOLL Medical · 567대 → 601대+34대
- HeartStart HS1필립스 · 342대 → 368대+26대
- ZOLL M2Suzhou ZOLL Medical Technology · 81대 → 103대+22대
- i-PAD CU-SP1 Plus씨유메디칼시스템 · 93대 → 112대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 25곳 중 24곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 16곳
- 강원대학교병원강원 춘천시
- 의료법인 세경의료재단 새빛안과병원경기 고양일산동구
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 근로복지공단안산병원경기 안산상록구 · 7대
- 양산부산대학교병원경남 양산시 · 5대
- 반도병원경남 진주시
- 참조은병원대구 달서구
- 대구파티마병원대구 동구
- 충남대학교병원대전 중구
- 서울재활병원서울 은평구
나머지 6곳 보기
- 세란병원서울 종로구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구 · 7대
- 강남병원전남광주 광양시
- 의료법인영경의료재단전주병원전북 전주완산구
- 백석요양병원충남 천안서북구
- 의료법인 명신의료재단 괴산서부병원충북 괴산군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.