M3535A는 어떤 모델인가
(주)필립스코리아가 2004년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '저출력심장충격기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Philips Medical Systems입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 47%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(76대)입니다.
전기쇼크를 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구 (50Ω의 시험부하에서 최대전기출력이 360J 이내인 기구)
- 제조사
- 필립스
- 품목명
- 저출력심장충격기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Philips Medical Systems
- 상품명
- MRx
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2004-04-22
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-10-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: M3535A
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-529호 | 저출력심장충격기 | (주)필립스코리아 | Philips Medical Systems | 2004-04-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
232대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 227 | 80 | — | — |
| 2020 | 253 | 91 | +12 | −1 |
| 2021 | 243 | 89 | +0 | −2 |
| 2022 | 249 | 91 | +3 | −1 |
| 2023 | 240 | 91 | +4 | −4 |
| 2024 | 238 | 91 | +3 | −3 |
| 2025 | 232 | 91 | +2 | −2 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 제세동기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 232대 기준100대 중 47대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원26곳46.6%108대
- 종합병원48곳42.2%98대
- 병원14곳9.9%23대
- 그 밖정신병원 · 요양병원 · 보건의료원1.3%3대
필립스의 다른 제세동기 모델
등록 대수 순- Efficia DFM1001,452대 · 189곳
- M4735A Heartstream XL Defibrillator1,021대 · 273곳
- HeartStart XL+507대 · 111곳
- HeartStart HS1368대 · 175곳
- 861304 HeartStart FRx Defibrillator132대 · 62곳
- HeartStart Intrepid121대 · 32곳
- M1723A57대 · 41곳
나머지 5개 보기
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 91곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 82곳(90%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)72곳
- 6년째 (2020~)10곳
- 4년째 (2022~)3곳
- 3년째 (2023~)2곳
- 2년째 (2024~)2곳
- 2025년 새로2곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 제세동기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 제세동기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Efficia DFM100필립스1,452대
- M4735A Heartstream XL Defibrillator필립스1,021대
- HeartOn A15-G4메디아나669대
- R-Series ALSZOLL Medical601대
- HeartStart XL+필립스507대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA499대
나머지 9개 보기
- i-PAD NF1200씨유메디칼시스템433대
- D500메디아나430대
- Defibrillator cardioLife TEC-5521KNihon Kohden Tomioka372대
- HeartStart HS1필립스368대
- Heart Guardian HR-501라디안큐바이오281대
- TEC-5621NIHONKOHDEN TOMIOKA274대
- HeartKeeper나눔테크252대
- HeartOn A10-G4메디아나239대
- HeartOn A10메디아나238대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Efficia DFM100필립스 · 1,298대 → 1,452대+154대
- HeartOn A15-G4메디아나 · 590대 → 669대+79대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA · 461대 → 499대+38대
- D100메디아나 · 50대 → 86대+36대
- R-Series ALSZOLL Medical · 567대 → 601대+34대
- HeartStart HS1필립스 · 342대 → 368대+26대
- ZOLL M2Suzhou ZOLL Medical Technology · 81대 → 103대+22대
- i-PAD CU-SP1 Plus씨유메디칼시스템 · 93대 → 112대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 91곳 중 90곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 90곳
- 강릉아산병원강원 강릉시 · 4대
- 강원특별자치도립 강릉요양병원강원 강릉시
- 국군강릉병원강원 강릉시
- 의료법인 강릉동인병원강원 강릉시
- 강원특별자치도삼척의료원강원 삼척시 · 2대
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시 · 11대
- 의료법인 성지의료재단 성지병원강원 원주시
- 강원대학교병원강원 춘천시 · 10대
- 국군춘천병원강원 춘천시 · 3대
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시 · 2대
나머지 80곳 보기
- 근로복지공단 태백병원강원 태백시 · 2대
- 의료법인명지의료재단명지병원경기 고양덕양구
- 인제대학교일산백병원경기 고양일산서구
- 원광대학교 산본병원경기 군포시
- 가톨릭대학교부천성모병원경기 부천원미구 · 3대
- 순천향대학교부속부천병원경기 부천원미구 · 2대
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구 · 2대
- 차의과학대학교분당차병원경기 성남분당구 · 3대
- 성남중앙병원경기 성남중원구
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구 · 7대
- 경기도의료원 안성병원경기 안성시
- 허리편한병원경기 안성시 · 2대
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구 · 3대
- 연천군보건의료원경기 연천군
- 추병원경기 의정부시 · 2대
- 의료법인백송의료재단 굿모닝병원경기 평택시
- 한림대학교동탄성심병원경기 화성동탄구 · 2대
- 의료법인 대우의료재단대우병원경남 거제시
- 의료법인 생명사랑의료재단 밀양윤병원경남 밀양시 · 2대
- 삼천포제일병원경남 사천시
- 양산부산대학교병원경남 양산시 · 6대
- 공군교육사 기지병원경남 진주시
- 베스트수병원경남 창원마산회원구
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구 · 2대
- 바른유병원경북 구미시
- 순천향대학교 부속 구미병원경북 구미시
- 경상북도김천의료원경북 김천시 · 4대
- 의료법인한성재단포항세명기독병원경북 포항남구
- 계명대학교동산병원대구 달서구 · 4대
- 대구파티마병원대구 동구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구 · 2대
- 근로복지공단 대전병원대전 대덕구
- 대전보훈병원대전 대덕구 · 2대
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구
- 의료법인영훈의료재단 유성선병원대전 유성구
- 충남대학교병원대전 중구 · 4대
- 동아대학교병원부산 서구 · 2대
- 삼성서울병원서울 강남구 · 2대
- 강동경희대학교병원서울 강동구 · 3대
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구 · 5대
- 국립정신건강센터서울 광진구
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구 · 6대
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
- 경희대학교병원서울 동대문구 · 3대
- 서울특별시보라매병원서울 동작구 · 9대
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구 · 2대
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구 · 16대
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구 · 4대
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 3대
- 홍익병원서울 양천구
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구 · 3대
- 한림대학교 강남성심병원서울 영등포구 · 3대
- 금강아산병원(재단법인 아산사회복지재단)서울 용산구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
- 강북삼성병원서울 종로구 · 2대
- 서울적십자병원서울 종로구 · 7대
- 서울특별시 북부병원서울 중랑구
- 서울특별시서울의료원서울 중랑구
- 한림병원인천 계양구
- 의료법인 인천사랑병원인천 미추홀구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구 · 2대
- 근로복지공단인천병원인천 부평구
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구 · 2대
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구 · 3대
- 광주기독병원전남광주 남구
- 국군함평병원전남광주 함평군 · 2대
- 해남우리종합병원전남광주 해남군
- 원광대학교병원전북 익산시 · 3대
- 전북대학교병원전북 전주덕진구 · 4대
- 재단법인 아산사회복지재단 정읍아산병원전북 정읍시
- 진안군의료원전북 진안군 · 5대
- 제주특별자치도 서귀포의료원제주 서귀포시
- 충청남도 공주의료원충남 공주시
- 재단법인 아산사회복지재단 부속 보령아산병원충남 보령시
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구 · 6대
- 충북대학교병원충북 청주서원구 · 4대
- 충청북도 청주의료원충북 청주서원구
- 의료법인한마음의료재단하나병원충북 청주흥덕구 · 3대
- 건국대학교 충주병원충북 충주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.