M3536A는 어떤 모델인가
(주)필립스코리아가 2004년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '저출력심장충격기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Philips Medical Systems입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 63%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(8대)입니다.
전기쇼크를 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구 (50Ω의 시험부하에서 최대전기출력이 360J 이내인 기구)
- 제조사
- 필립스
- 품목명
- 저출력심장충격기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Philips Medical Systems
- 상품명
- MRx
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2004-04-22
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-10-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: M3536A
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-529호 | 저출력심장충격기 | (주)필립스코리아 | Philips Medical Systems | 2004-04-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
27대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 26 | 11 | — | — |
| 2020 | 29 | 13 | +2 | −0 |
| 2021 | 29 | 13 | +0 | −0 |
| 2022 | 29 | 13 | +0 | −0 |
| 2023 | 27 | 12 | +1 | −2 |
| 2024 | 27 | 12 | +0 | −0 |
| 2025 | 27 | 12 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 30%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 제세동기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 27대 기준100대 중 63대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원7곳63.0%17대
- 상급종합병원3곳29.6%8대
- 요양병원2곳7.4%2대
필립스의 다른 제세동기 모델
등록 대수 순- Efficia DFM1001,452대 · 189곳
- M4735A Heartstream XL Defibrillator1,021대 · 273곳
- HeartStart XL+507대 · 111곳
- HeartStart HS1368대 · 175곳
- M3535A232대 · 91곳
- 861304 HeartStart FRx Defibrillator132대 · 62곳
- HeartStart Intrepid121대 · 32곳
나머지 5개 보기
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 12곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 11곳(92%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)10곳
- 6년째 (2020~)1곳
- 3년째 (2023~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 제세동기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Efficia DFM100필립스1,452대
- M4735A Heartstream XL Defibrillator필립스1,021대
- HeartOn A15-G4메디아나669대
- R-Series ALSZOLL Medical601대
- HeartStart XL+필립스507대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA499대
나머지 9개 보기
- i-PAD NF1200씨유메디칼시스템433대
- D500메디아나430대
- Defibrillator cardioLife TEC-5521KNihon Kohden Tomioka372대
- HeartStart HS1필립스368대
- Heart Guardian HR-501라디안큐바이오281대
- TEC-5621NIHONKOHDEN TOMIOKA274대
- HeartKeeper나눔테크252대
- HeartOn A10-G4메디아나239대
- HeartOn A10메디아나238대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Efficia DFM100필립스 · 1,298대 → 1,452대+154대
- HeartOn A15-G4메디아나 · 590대 → 669대+79대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA · 461대 → 499대+38대
- D100메디아나 · 50대 → 86대+36대
- R-Series ALSZOLL Medical · 567대 → 601대+34대
- HeartStart HS1필립스 · 342대 → 368대+26대
- ZOLL M2Suzhou ZOLL Medical Technology · 81대 → 103대+22대
- i-PAD CU-SP1 Plus씨유메디칼시스템 · 93대 → 112대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 12곳
- 강원특별자치도립 강릉요양병원강원 강릉시
- 광명성애병원경기 광명시
- 순천향대학교부속부천병원경기 부천원미구 · 5대
- 국군수도병원경기 성남분당구
- 경기도의료원 수원병원경기 수원장안구
- 차의과학대학교부속구미차병원경북 구미시 · 5대
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구 · 7대
- 동아대학교병원부산 서구 · 2대
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 로하스인천요양병원인천 연수구
나머지 2곳 보기
- 전북대학교병원전북 전주덕진구
- 재단법인 아산사회복지재단 정읍아산병원전북 정읍시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.