Bio-Console® 560
Bio-Console® 560은 2021년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 체외순환기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 12번째로 많습니다. 2019년 21대에서 -81.0% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2021년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- -20.0%-1대
- 체외순환기 중 비중
- 0.7%모델 12번째
Bio-Console® 560은 어떤 모델인가
메드트로닉코리아(유)가 2006년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용 보조 순환장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Medtronic Perfusion Systems입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
심폐수술시 환자의 혈액순환 보조를 위한 의료용 보조 순환장치이다
- 제조사
- 메드트로닉
- 품목명
- 의료용 보조 순환장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Medtronic Perfusion Systems
- 제조 의뢰자
- Medtronic, Inc.
- 상품명
- Bio-Console® 560
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2006-02-13
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Bio-Console® 560
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-151호 | 의료용 보조 순환장치 | 메드트로닉코리아(유) | Medtronic Perfusion Systems | 2006-02-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
4대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 21 | 17 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +1 | −13 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −1 |
지역별 분포
2021년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외순환기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원2곳50.0%2대
- 상급종합병원2곳50.0%2대
메드트로닉의 다른 체외순환기 모델
등록 대수 순- Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller3대 · 3곳
- 550 BIO-CONSOLE1대 · 1곳
같은 체외순환기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- RFC(Rotaflow console)MediKomp223대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)96대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland78대
- CAPIOX SP Pump Controller SP-101Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)65대
- 801764 Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems45대
- Rotaflow 2MediKomp45대
나머지 9개 보기
- ME*SP101S3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)40대
- Xenios ConsoleXenios AG16대
- Sorin C5 SystemLivaNova Deutschland15대
- Centrifugal Pump System (60-00-90)LivaNova Deutschland13대
- Cardiohelp-i (70104.8012)MediKomp12대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland11대
- 55-00-00 Compact MachineLivaNova Deutschland7대
- Jostra-HL 30Marquet Critical Care AB7대
- 8000Terumo Cardiovascular Systems Corporation ？ Ann Arbor Factory3대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Rotaflow 2MediKomp · 31대 → 45대+14대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi) · 83대 → 96대+13대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland · 74대 → 78대+4대
- Xenios ConsoleXenios AG · 12대 → 16대+4대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland · 10대 → 11대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 의료법인 플러스의료재단 단원병원경기 안산단원구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구
- 조선대학교병원전남광주 동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.