Sonolith i-sys
EDAP TMS France · 체외충격파쇄석기
제조사 확정
Sonolith i-sys는 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 43번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 1
- 보유 기관
- 1
- 전년 대비
- 0.0%
- 체외충격파쇄석기 중 비중
- 0.1%
Sonolith i-sys는 어떤 모델인가
에답티엠에스에스아(영업소)가 2008년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기 체외충격파 쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 EDAP TMS France입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
연도별 등록 대수
1대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
- 상급종합병원1대
같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델
제조사·허가 정보
- 제조사
- EDAP TMS France
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- Sonolith i-sys
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허08-254호 | 전기 체외충격파 쇄석기 | 에답티엠에스에스아(영업소) | EDAP TMS France | 2008-03-27 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
EDAP TMS France의 다른 체외충격파쇄석기 모델
- SONOLITH I-move46대 · 45곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 경희대학교병원서울 동대문구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.