MEDIDOCS

BCM-SY

BCM-SY는 2019년 말 전국 7곳에 8대가 등록된 HIFU 모델로, 같은 분류 등록 대수의 9.5%이며 모델 가운데 6번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

Misonix고강도집속형초음파수술기

기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기
2019년 등록 대수
8대
보유 기관
7곳
전년 대비
새로
HIFU 중 비중
9.5%모델 6번째

BCM-SY는 어떤 모델인가

서림통상(주)가 2012년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초음파수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Misonix, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 63%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.

초음파를 이용하여 수술에 이용하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Misonix
품목명
초음파수술기
국산·수입
수입 (미국)
제조원
Misonix, Inc.
제조 의뢰자
Misonix, Inc.
등급
3등급
처음 허가
2012-02-16
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BCM-SY

허가번호품목명업체제조원허가일
수허12-267호초음파수술기서림통상(주)Misonix, Inc.2012-02-16

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2019년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 HIFU를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 8대 기준

100대 중 63대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원4곳62.5%5대
  • 종합병원2곳25.0%2대
  • 병원1곳12.5%1대

같은 HIFU의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 5개 보기

HIFU 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

이 모델을 등록한 기관

2019년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 7곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「BCM-SY HIFU 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/hifu/model/BCMSY

정보 정정 제보

BCM-SY (HIFU) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

오류·정정 제보

틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.