Sonalleve MR HIFU Fibroid Therapy System
Sonalleve MR HIFU Fibroid Therapy System은 2020년 말 전국 1곳에 2대가 등록된 HIFU 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.4%이며 모델 가운데 8번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2020년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2020년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- HIFU 중 비중
- 2.4%모델 8번째
Sonalleve MR HIFU Fibroid Therapy System은 어떤 모델인가
주식회사 휴온스메디텍이 2010년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '고강도집속형초음파수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Profound Medical Oy입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2020년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
고강도로 집적된 초음파를 이용하여 자궁암 치료에 이용하는 기구
- 품목명
- 고강도집속형초음파수술기
- 국산·수입
- 수입 (핀란드)
- 제조원
- Profound Medical Oy
- 제조 의뢰자
- Profound Medical Inc.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2010-08-10
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Sonalleve MR HIFU Fibroid Therapy System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허10-812호 | 고강도집속형초음파수술기 | 주식회사 휴온스메디텍 | Profound Medical Oy | 2010-08-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2020년 12월 말등록 대수
2대2020
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2020년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 1 | — | — |
| 2020 | 2 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2020년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 HIFU를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울2대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%2대
Profound Medical Oy의 다른 HIFU 모델
등록 대수 순- Sonalleve MR HIFU3대 · 3곳
같은 HIFU의 다른 모델
등록 대수 많은 순- HIFUNIT9000Shanhai A&S Science Technology Development20대
- FEP-BY02BEIJING YUANDE BIO-MEDICAL ENGINEERING14대
- ALPIUS 900알피니언12대
- JC200DChongqing Haifu Medical Technology Co11대
- PRO2008SHENZHEN PRO HITU MEDICAL11대
- JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic SystemChongqing Haifu Medical Technology8대
나머지 5개 보기
- ExAblate4000InSightec4대
- Sonablate500Focus Surgery3대
- Sonalleve MR HIFUProfound Medical Oy3대
- ExAblate 2100InSightec2대
- FOCAL ONEEDAP TMS France1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
이 모델을 등록한 기관
2020년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 삼성서울병원서울 강남구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2020년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.