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da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories

da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories는 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 로봇수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.8%이며 모델 가운데 9번째로 많습니다. 2019년 16대에서 -75.0% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
4대
보유 기관
4곳
전년 대비
0.0%+0대
로봇수술기 중 비중
1.8%모델 9번째
2019 16대 → 2025 4대

da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories는 어떤 모델인가

인튜이티브서지컬코리아(유)가 2009년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '자동화시스템로봇수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Intuitive Surgical, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.

1) 자동화시스템로봇수술기 :Intuitive Surgical Endoscopic Instrument Control System은 수술시에 사용하는 기구로써 내시경을 이용하여 담낭절제술, 전립선절제술, 일반 내시경, 복강경 외과 수술, 가슴 내의 동맥 이식술 같은 일반적 비심장혈관 흉강경 외과 수술과 흉강경을 보조적으로 사용하는 심장절개술 및 비뇨기과적 외과수술, 부인과적 외과 수술, 심장 혈관재형성술시에 관상동맥문합술을 위해 실시되는 보조종격동 절개술, 경구적 접근법에 의하여 수행되는 이비인후과적 외과수술 등에 사용한다. 본 시스템은 성인 및 소아 환자용(경구강 수술 제외)으로 사용할 수 있다. 2) 내시경용광원장치 : 광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원 장치. 3) 내시경용전기수술기 : 내시경 시술시 의료용기구와 함께 사용하는 전기수술기. 4) 의료용카메라헤드 : 인체 외부 또는 내부의 영상을 보기 위해 인체 외부에서 사용하는 수동식 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
자동화시스템로봇수술기
국산·수입
수입 (미국)
제조원
Intuitive Surgical, Inc.
제조 의뢰자
Intuitive Surgical, Inc.
상품명
da Vinci® Si Surgical System, Model IS3000
등급
3등급
처음 허가
2009-12-24
허가 상태
모두 취하(2026-10-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories

허가번호품목명업체제조원허가일
수허09-1358호자동화시스템로봇수술기인튜이티브서지컬코리아(유)Intuitive Surgical, Inc.2009-12-24

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

4대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

4곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함4곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20191615——
20201312+0−3
20211110+0−2
202266+0−4
202355+0−1
202444+0−1
202544+0−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 로봇수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 4대 기준

100대 중 75대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원3곳75.0%3대
  • 종합병원1곳25.0%1대

인튜이티브 서지컬의 다른 로봇수술기 모델

등록 대수 순
나머지 3개 보기

인튜이티브 서지컬 로봇수술기 전체 보기

같은 로봇수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 5개 보기

로봇수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • SP1098인튜이티브 서지컬 · 38대 → 55대+17대
  • IS5000인튜이티브 서지컬 · 3대 → 9대+6대
  • IS4000인튜이티브 서지컬 · 48대 → 52대+4대
  • IS4200인튜이티브 서지컬 · 25대 → 28대+3대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories 로봇수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-robot/model/DAVINCISISURGICALSYSTEMMODELIS3000INTUITIVESURGICALDAVINCISIENDOSCOPICINSTRUMENTCONTROLSYSTEMANDACCESSORIES

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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