IS5000은 어떤 모델인가
인튜이티브서지컬코리아(유)가 2024년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '자동화시스템로봇수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Intuitive Surgical Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
1. 자동화 시스템 로봇 수술기 내시경 기구의 제어 시스템인 Intuitive Surgical Endoscopic Instrument Control System (da Vinci Surgical System, Model IS5000)은 비뇨기과 수술, 일반 복강경 수술, 부인과 복강경 수술, 일반 흉부내시경 수술, 흉부내시경 지원 심장 절개술, 경구적 접근법에 의하여 수행되는 이비인후과적 외과수술 등 내시경 수술에서 Intuitive Surgical 내시경 기구의 정확한 제어를 지원하기 위한 것이다. 시스템은 관상동맥 재건술 시 보조 영상 종격절개술로 심장동맥을 연결하는 데 사용할 수 있다. 본 시스템은 성인 및 소아 환자(경구강 수술 제외)에게 사용할 수 있다. 2. 범용 전기 수술기 고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구 3. 의료용 형광 영상장치 Da Vinci Firefly Imaging System은 혈관, 혈류 및 조직관류, 주요 간외담관(담낭관, 총담관, 총간관), 림프관 또는 종양의 내시경 영상과 근적외선 영역의 형광영상을 제공하기 위한 장비이다. 4. 기복기 복강 내 검사 또는 시야 확보를 위하여 복막 내에 액체 또는 가스 등을 넣어 확장하는 데에 사용하는 기기 5. 의료용 영상 출력기 엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구
- 제조사
- 인튜이티브 서지컬
- 품목명
- 자동화시스템로봇수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국, 독일, 일본, 미국, 미국, 미국, 미국)
- 제조원
- Novanta Medical GmbH, Sony Global Manufacturing & Operations Corporation Kosai Site, Intuitive Surgical Inc., Canvys Visual Technology Solutions(A Division of Richardson Electronics, Ltd.), Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc.
- 제조 의뢰자
- Intuitive Surgical Inc.
- 상품명
- Da Vinci 5 Robotic Surgical System
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2024-02-02
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: IS5000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허24-20호 | 자동화시스템로봇수술기 | 인튜이티브서지컬코리아(유) | Intuitive Surgical Inc. | 2024-02-02 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2024~2025년 12월 말등록 대수
9대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 6곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +6곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 3 | 3 | — | — |
| 2025 | 9 | 9 | +6 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 44%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 로봇수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 9대 기준100대 중 67대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원6곳66.7%6대
- 종합병원3곳33.3%3대
인튜이티브 서지컬의 다른 로봇수술기 모델
등록 대수 순- SP109855대 · 51곳
- IS400052대 · 42곳
- Model IS400037대 · 34곳
- IS420028대 · 28곳
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)14대 · 14곳
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601)7대 · 7곳
- Model IS42005대 · 5곳
나머지 3개 보기
- da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories4대 · 4곳
- Endoscopic Instrument Control System(380610, 380689, 380614, 380686, 380675, 380990, 380690, 372127, 380993)4대 · 4곳
- da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope2대 · 2곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 9곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 2년째 (2024~)3곳
- 2025년 새로6곳
2년째 = 자료가 시작된 2024년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 로봇수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SP1098인튜이티브 서지컬55대
- IS4000인튜이티브 서지컬52대
- Model IS4000인튜이티브 서지컬37대
- IS4200인튜이티브 서지컬28대
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)인튜이티브 서지컬14대
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601)인튜이티브 서지컬7대
나머지 5개 보기
- Model IS4200인튜이티브 서지컬5대
- da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories인튜이티브 서지컬4대
- Endoscopic Instrument Control System(380610, 380689, 380614, 380686, 380675, 380990, 380690, 372127, 380993)인튜이티브 서지컬4대
- da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope인튜이티브 서지컬2대
- REAL INTELLIGENCE CORISmith&Nephew1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 20252024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 9곳
- 강원대학교병원강원 춘천시
- 인제대학교일산백병원경기 고양일산서구
- 양산부산대학교병원경남 양산시
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 건국대학교병원서울 광진구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음IS5000과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 적외선조사기1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.