SP1098은 어떤 모델인가
인튜이티브서지컬코리아(유)가 2018년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '자동화시스템로봇수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Intuitive Surgical Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(22대)입니다.
1. 자동화시스템로봇수술기 내시경 기구의 제어 시스템인 Intuitive Surgical Endoscopic Instrument Control System (da Vinci SP Surgical System, SP1098)은 비뇨기과 수술, 일반 복강경 수술, 부인과 복강경 수술, 일반 흉부내시경 수술, 경구적 접근법에 의하여 수행되는 이비인후과적 외과수술 등 내시경 수술에서 Intuitive Surgical 내시경 기구의 정확한 제어를 지원하기 위한 것이다. 본 시스템은 성인 및 소아 환자(경구강 수술 제외)에게 사용할 수 있다. 2. 범용전기수술기 고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구 3. 의료용형광영상장치 da Vinci® Fluorescence Imaging Vision System은 혈관, 혈류 및 조직관류, 주요 간외담관(담낭관, 총담관, 총간관), 림프계(림프관 및 림프절 포함) 또는 종양의 내시경 영상과 근적외선 영역의 형광영상을 제공하기 위한 장비이다. 4. 의료용영상출력기 엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구
- 제조사
- 인튜이티브 서지컬
- 품목명
- 자동화시스템로봇수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국, 독일, 이탈리아, 미국, 미국, 미국)
- 제조원
- ERBE Elektromedizin GmbH, Barco S.r.l., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc.
- 제조 의뢰자
- Intuitive Surgical Inc.
- 상품명
- da Vinci SP Surgical System
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2018-05-28
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SP1098
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허18-153호 | 자동화시스템로봇수술기 | 인튜이티브서지컬코리아(유) | Intuitive Surgical Inc. | 2018-05-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
55대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 15곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +15곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 7 | 7 | +5 | −0 |
| 2021 | 9 | 9 | +2 | −0 |
| 2022 | 16 | 16 | +7 | −0 |
| 2023 | 22 | 22 | +6 | −0 |
| 2024 | 38 | 36 | +14 | −0 |
| 2025 | 55 | 51 | +15 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 로봇수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 55대 기준100대 중 60대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원30곳60.0%33대
- 종합병원20곳38.2%21대
- 병원1곳1.8%1대
인튜이티브 서지컬의 다른 로봇수술기 모델
등록 대수 순- IS400052대 · 42곳
- Model IS400037대 · 34곳
- IS420028대 · 28곳
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)14대 · 14곳
- IS50009대 · 9곳
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601)7대 · 7곳
- Model IS42005대 · 5곳
나머지 3개 보기
- da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories4대 · 4곳
- Endoscopic Instrument Control System(380610, 380689, 380614, 380686, 380675, 380990, 380690, 372127, 380993)4대 · 4곳
- da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope2대 · 2곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 51곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 9곳(18%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)2곳
- 6년째 (2020~)5곳
- 5년째 (2021~)2곳
- 4년째 (2022~)7곳
- 3년째 (2023~)6곳
- 2년째 (2024~)14곳
- 2025년 새로15곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 로봇수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 로봇수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- IS4000인튜이티브 서지컬52대
- Model IS4000인튜이티브 서지컬37대
- IS4200인튜이티브 서지컬28대
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)인튜이티브 서지컬14대
- IS5000인튜이티브 서지컬9대
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601)인튜이티브 서지컬7대
나머지 5개 보기
- Model IS4200인튜이티브 서지컬5대
- da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories인튜이티브 서지컬4대
- Endoscopic Instrument Control System(380610, 380689, 380614, 380686, 380675, 380990, 380690, 372127, 380993)인튜이티브 서지컬4대
- da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope인튜이티브 서지컬2대
- REAL INTELLIGENCE CORISmith&Nephew1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 20252024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 51곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 국립암센터경기 고양일산동구
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 의료법인성광의료재단일산차병원경기 고양일산동구
- 중앙대학교광명병원경기 광명시
- 순천향대학교부속부천병원경기 부천원미구
- 아주대학교병원경기 수원영통구
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구
나머지 41곳 보기
- 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원경기 용인기흥구
- 한림대학교동탄성심병원경기 화성동탄구
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시
- 포항성모병원경북 포항남구
- 영남대학교병원대구 남구
- 계명대학교동산병원대구 달서구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원대전 서구
- 충남대학교병원대전 중구
- 춘해보건대학교병원부산 부산진구
- 고신대학교복음병원부산 서구
- 동아대학교병원부산 서구
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
- 삼성서울병원서울 강남구 · 2대
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구
- 강동경희대학교병원서울 강동구
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 민병원서울 강북구
- 이화여자대학교의과대학부속서울병원서울 강서구 · 2대
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구 · 2대
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 기쁨병원서울 서초구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 한양대학교병원서울 성동구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구
- 대림성모병원서울 영등포구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구 · 2대
- 인천세종병원인천 계양구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
- 성가롤로병원전남광주 순천시
- 화순전남대학교병원전남광주 화순군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.