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Model IS4000

Model IS4000은 2025년 말 전국 34곳에 37대가 등록된 로봇수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 17.0%이며 모델 가운데 3번째로 많습니다. 2019년 24대에서 +54.2% 늘었습니다.

인튜이티브 서지컬로봇수술기

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기
2025년 등록 대수
37대
보유 기관
34곳
전년 대비
0.0%+0대
로봇수술기 중 비중
17.0%모델 3번째
2019 24대 → 2025 37대

Model IS4000은 어떤 모델인가

인튜이티브서지컬코리아(유)가 2014년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '자동화시스템로봇수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Intuitive Surgical Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 59%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(19대)입니다.

1. 자동화시스템로봇수술기 내시경 기구의 제어 시스템인 Intuitive Surgical Endoscopic Instrument Control System (da Vinci Xi Surgical System Model IS4000)은 비뇨기과 수술, 일반 복강경 수술, 부인과 복강경 수술, 일반 흉부내시경 수술, 흉부내시경 지원 심장 절개술, 경구적 접근법에 의하여 수행되는 이비인후과적 외과수술 등 내시경 수술에서 Intuitive Surgical 내시경 기구의 정확한 제어를 지원하기 위한 것이다. 시스템은 관상동맥 재건술 시 보조 영상 종격절개술로 심장동맥을 연결하는 데 사용할 수 있다. 본 시스템은 성인 및 소아 환자(경구강 수술 제외)에게 사용할 수 있다. 2. 범용전기수술기 고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구 3. 의료용형광영상장치 da Vinci® Fluorescence Imaging Vision System은 혈관, 혈류 및 조직관류, 주요 간외담관(담낭관, 총담관, 총간관), 림프계(림프관 및 림프절 포함) 또는 종양의 내시경 영상과 근적외선 영역의 형광영상을 제공하기 위한 장비이다. 4. 의료용영상출력기 엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
인튜이티브 서지컬
품목명
자동화시스템로봇수술기
국산·수입
수입 (미국, 독일, 이탈리아, 미국, 미국, 미국, 미국)
제조원
ERBE Elektromedizin GmbH, Barco S.r.l., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc., Tecan CDMO Solutions MH, Corporation, Intuitive Surgical Inc.
제조 의뢰자
Intuitive Surgical Inc.
상품명
da Vinci Xi Surgical System
등급
3등급
처음 허가
2014-10-14
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Model IS4000

허가번호품목명업체제조원허가일
수허14-2817호자동화시스템로봇수술기인튜이티브서지컬코리아(유)Intuitive Surgical Inc.2014-10-14

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

37대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

34곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함34곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20192420——
20203834+14−0
20213834+0−0
20223834+0−0
20233834+0−0
20243734+0−0
20253734+0−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 51%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 로봇수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 1개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 37대 기준

100대 중 59대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원19곳59.5%22대
  • 종합병원15곳40.5%15대

인튜이티브 서지컬의 다른 로봇수술기 모델

등록 대수 순
나머지 3개 보기

인튜이티브 서지컬 로봇수술기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 34곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 34곳(100%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)20곳
  • 6년째 (2020~)14곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

같은 로봇수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 5개 보기

로봇수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • SP1098인튜이티브 서지컬 · 38대 → 55대+17대
  • IS5000인튜이티브 서지컬 · 3대 → 9대+6대
  • IS4000인튜이티브 서지컬 · 48대 → 52대+4대
  • IS4200인튜이티브 서지컬 · 25대 → 28대+3대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 34곳

나머지 24곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Model IS4000 로봇수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-robot/model/MODELIS4000

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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