IS4200은 어떤 모델인가
인튜이티브서지컬코리아(유)가 2017년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '자동화시스템로봇수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Intuitive Surgical Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 54%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(14대)입니다.
1. 자동화시스템로봇수술기 내시경 기구의 제어 시스템인 Intuitive Surgical Endoscopic Instrument Control System (da Vinci X Surgical System, Model IS4200)은 비뇨기과 수술, 일반 복강경 수술, 부인과 복강경 수술, 일반 흉부내시경 수술, 흉부내시경 지원 심장 절개술, 경구적 접근법에 의하여 수행되는 이비인후과적 외과수술 등 내시경 수술에서 Intuitive Surgical 내시경 기구의 정확한 제어를 지원하기 위한 것이다. 시스템은 관상동맥 재건술 시 보조 영상 종격절재술로 심장동맥을 연결하는 데 사용할 수 있다. 본 시스템은 성인 및 소아 환자(경구강 수술 제외)에게 사용할 수 있다. 2. 범용전기수술기 고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고에 사용하는 기구 3. 의료용형광영상장치 da Vinci® Fluorescence Imaging Vision System은 혈관, 혈류 및 조직관류, 주요 간외담관(담낭관, 총담관, 총간관), 림프계(림프관 및 림프절 포함) 또는 종양의 내시경 영상과 근적외선 영역의 형광영상을 제공하기 위한 장비이다. 4. 의료용영상출력기 엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구
- 제조사
- 인튜이티브 서지컬
- 품목명
- 자동화시스템로봇수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국, 미국, 독일, 이탈리아, 미국, 미국, 미국)
- 제조원
- ERBE Elektromedizin GmbH, Barco S.r.l., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc., Tecan CDMO Solutions MH, Corporation, Intuitive Surgical Inc. , Intuitive Surgical Inc.
- 제조 의뢰자
- Intuitive Surgical Inc.
- 상품명
- da Vinci X Surgical System
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2017-09-29
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: IS4200
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허17-464호 | 자동화시스템로봇수술기 | 인튜이티브서지컬코리아(유) | Intuitive Surgical Inc. | 2017-09-29 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2020~2025년 12월 말등록 대수
28대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 2 | 2 | — | — |
| 2021 | 7 | 7 | +5 | −0 |
| 2022 | 13 | 13 | +6 | −0 |
| 2023 | 18 | 18 | +6 | −1 |
| 2024 | 25 | 25 | +7 | −0 |
| 2025 | 28 | 28 | +3 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 로봇수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 28대 기준100대 중 54대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원15곳53.6%15대
- 병원6곳21.4%6대
- 상급종합병원4곳14.3%4대
- 그 밖의원10.7%3대
인튜이티브 서지컬의 다른 로봇수술기 모델
등록 대수 순- SP109855대 · 51곳
- IS400052대 · 42곳
- Model IS400037대 · 34곳
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)14대 · 14곳
- IS50009대 · 9곳
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601)7대 · 7곳
- Model IS42005대 · 5곳
나머지 3개 보기
- da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories4대 · 4곳
- Endoscopic Instrument Control System(380610, 380689, 380614, 380686, 380675, 380990, 380690, 372127, 380993)4대 · 4곳
- da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope2대 · 2곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 28곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 7곳(25%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 6년째 (2020~)2곳
- 5년째 (2021~)5곳
- 4년째 (2022~)5곳
- 3년째 (2023~)6곳
- 2년째 (2024~)7곳
- 2025년 새로3곳
6년째 = 자료가 시작된 2020년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 로봇수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 로봇수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SP1098인튜이티브 서지컬55대
- IS4000인튜이티브 서지컬52대
- Model IS4000인튜이티브 서지컬37대
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)인튜이티브 서지컬14대
- IS5000인튜이티브 서지컬9대
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601)인튜이티브 서지컬7대
나머지 5개 보기
- Model IS4200인튜이티브 서지컬5대
- da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories인튜이티브 서지컬4대
- Endoscopic Instrument Control System(380610, 380689, 380614, 380686, 380675, 380990, 380690, 372127, 380993)인튜이티브 서지컬4대
- da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope인튜이티브 서지컬2대
- REAL INTELLIGENCE CORISmith&Nephew1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 20252024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 28곳 중 27곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 24곳
- 국립암센터경기 고양일산동구
- 그레이스병원경기 고양일산동구
- 부천세종병원경기 부천소사구
- 의료법인 덕산의료재단 수원덕산병원경기 수원권선구
- 의료법인 양진의료재단 평택성모병원경기 평택시
- 창원한마음병원경남 창원의창구
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시
- 동남권원자력의학원부산 기장군
- 좋은문화병원부산 동구
- 의료법인 은성의료재단 좋은강안병원부산 수영구
나머지 14곳 보기
- 서울미즈병원서울 강동구
- 미즈메디병원서울 강서구
- 의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원서울 관악구
- 삼성미래여성병원서울 구로구
- 연세사랑모아여성병원서울 구로구
- 노원을지대학교병원서울 노원구
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 린여성병원서울 동대문구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구
- 의료법인루가의료재단 나은병원인천 서해구
- 광주기독병원전남광주 남구
- 원광대학교병원전북 익산시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.