IS4000

IS4000은 2025년 말 전국 42곳에 52대가 등록된 로봇수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 23.9%이며 모델 가운데 2번째로 많습니다. 2021년 8대에서 +550.0% 늘었습니다.

인튜이티브 서지컬로봇수술기

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기

2025년 등록 대수: 52대

보유 기관: 42곳

전년 대비: +8.3%+4대

로봇수술기 중 비중: 23.9%모델 2번째

2021 8대 → 2025 52대

IS4000은 어떤 모델인가

인튜이티브서지컬코리아(유)가 2014년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '자동화시스템로봇수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Intuitive Surgical Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 54%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(22대)입니다.

1. 자동화시스템로봇수술기 내시경 기구의 제어 시스템인 Intuitive Surgical Endoscopic Instrument Control System (da Vinci Xi Surgical System Model IS4000)은 비뇨기과 수술, 일반 복강경 수술, 부인과 복강경 수술, 일반 흉부내시경 수술, 흉부내시경 지원 심장 절개술, 경구적 접근법에 의하여 수행되는 이비인후과적 외과수술 등 내시경 수술에서 Intuitive Surgical 내시경 기구의 정확한 제어를 지원하기 위한 것이다. 시스템은 관상동맥 재건술 시 보조 영상 종격절개술로 심장동맥을 연결하는 데 사용할 수 있다. 본 시스템은 성인 및 소아 환자(경구강 수술 제외)에게 사용할 수 있다. 2. 범용전기수술기 고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구 3. 의료용형광영상장치 da Vinci® Fluorescence Imaging Vision System은 혈관, 혈류 및 조직관류, 주요 간외담관(담낭관, 총담관, 총간관), 림프계(림프관 및 림프절 포함) 또는 종양의 내시경 영상과 근적외선 영역의 형광영상을 제공하기 위한 장비이다. 4. 의료용영상출력기 엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: 인튜이티브 서지컬
품목명: 자동화시스템로봇수술기
국산·수입: 수입 (미국, 독일, 이탈리아, 미국, 미국, 미국, 미국)
제조원: ERBE Elektromedizin GmbH, Barco S.r.l., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc., Intuitive Surgical Inc., Tecan CDMO Solutions MH, Corporation, Intuitive Surgical Inc.
제조 의뢰자: Intuitive Surgical Inc.
상품명: da Vinci Xi Surgical System
등급: 3등급
처음 허가: 2014-10-14
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: IS4000

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허14-2817호	자동화시스템로봇수술기	인튜이티브서지컬코리아(유)	Intuitive Surgical Inc.	2014-10-14

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2021~2025년 12월 말

등록 대수

52대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 4곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +4곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2021	8	7	—	—
2022	23	20	+13	−0
2023	37	29	+9	−0
2024	48	38	+10	−1
2025	52	42	+4	−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 42%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 로봇수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

서울22대14곳
경기14대12곳
대구4대4곳
인천3대3곳
전남광주2대2곳
충남2대2곳
강원1대1곳
경남1대1곳

나머지 3개 보기

경북1대1곳
대전1대1곳
전북1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 52대 기준

100대 중 54대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

상급종합병원20곳53.8%28대
종합병원20곳42.3%22대
한방병원1곳1.9%1대
그 밖병원1.9%1대

인튜이티브 서지컬의 다른 로봇수술기 모델

등록 대수 순

SP109855대 · 51곳
Model IS400037대 · 34곳
IS420028대 · 28곳
Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)14대 · 14곳
IS50009대 · 9곳
Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601)7대 · 7곳
Model IS42005대 · 5곳

나머지 3개 보기

인튜이티브 서지컬 로봇수술기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 42곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 7곳(17%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

5년째 (2021~)7곳17%
4년째 (2022~)13곳31%
3년째 (2023~)8곳19%
2년째 (2024~)10곳24%
2025년 새로4곳10%

5년째 = 자료가 시작된 2021년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

같은 로봇수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

SP1098인튜이티브 서지컬55대
Model IS4000인튜이티브 서지컬37대
IS4200인튜이티브 서지컬28대
Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)인튜이티브 서지컬14대
IS5000인튜이티브 서지컬9대
Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601)인튜이티브 서지컬7대

나머지 5개 보기

Model IS4200인튜이티브 서지컬5대
da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories인튜이티브 서지컬4대
Endoscopic Instrument Control System(380610, 380689, 380614, 380686, 380675, 380990, 380690, 372127, 380993)인튜이티브 서지컬4대
da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope인튜이티브 서지컬2대
REAL INTELLIGENCE CORISmith&Nephew1대

로봇수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

SP1098인튜이티브 서지컬 · 38대 → 55대+17대
IS5000인튜이티브 서지컬 · 3대 → 9대+6대
IS4200인튜이티브 서지컬 · 25대 → 28대+3대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 42곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 42곳

나머지 30곳 보기

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「IS4000 로봇수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-robot/model/IS4000

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.