Integra

INITIA체외충격파쇄석기

Integra는 2025년 말 전국 10곳에 10대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 20번째로 많습니다. 2019년 3대에서 +233.3% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 10대
보유 기관: 10곳
전년 대비: 0.0%+0대
체외충격파쇄석기 중 비중: 0.9%모델 20번째

Integra는 어떤 모델인가

다이렉스코리아(주)가 2018년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기체외충격파쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 INITIA Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.

전자기방식의 전기체외충격파쇄석기와 X선 장치가 조합된 의료기기로서, X선 장치로 인체 내의 요로 결석의 위치를 파악하고 그 위치에 체외 충격파를 가함으로써 결석을 파쇄하는데 사용하는 장비

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: INITIA
품목명: 전기체외충격파쇄석기
국산·수입: 수입 (이스라엘)
제조원: INITIA Ltd.
상품명: Integra
등급: 3등급
처음 허가: 2018-08-01
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Integra

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허18-218호	전기체외충격파쇄석기	다이렉스코리아(주)	INITIA Ltd.	2018-08-01

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

10대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	3	3	—	—
2020	6	6	+3	−0
2021	7	7	+1	−0
2022	8	8	+1	−0
2023	9	9	+1	−0
2024	10	10	+2	−1
2025	10	10	+1	−1

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 30%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

서울3대3곳
세종2대2곳
경기1대1곳
경남1대1곳
울산1대1곳
인천1대1곳
전북1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 10대 기준

100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.

종합병원5곳50.0%5대
의원4곳40.0%4대
병원1곳10.0%1대

INITIA의 다른 체외충격파쇄석기 모델

등록 대수 순

Tripter X-I Nova Ultima Duet4대 · 4곳

INITIA 체외충격파쇄석기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 10곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 7곳(70%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

7년째 (2019~)3곳30%
6년째 (2020~)3곳30%
5년째 (2021~)1곳10%
3년째 (2023~)1곳10%
2년째 (2024~)1곳10%
2025년 새로1곳10%

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 체외충격파쇄석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

URO-EMX휴온스메디텍1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

SDS-5000휴온스메디텍160대
Rifle에이치엔티메디칼150대
URO-EX휴온스메디텍71대
ASADAL-M1휴온스메디텍69대
Tripter CompactDIREX MEDICAL SYSTEMS62대
URO-EMX휴온스메디텍61대

나머지 9개 보기

URO-MK휴온스메디텍60대
NEW-MX휴온스메디텍46대
SONOLITH I-moveEDAP TMS France46대
URO-MX휴온스메디텍36대
STONELITHPCK Electronic Industry and Trade34대
MASON-M1휴온스메디텍32대
SONOLITH PRAKTISEDAPTMS France29대
Integra SLInitia25대
PIEZOLITH-3000.001리하르트 볼프20대

체외충격파쇄석기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 6곳

의원급 4곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Integra 체외충격파쇄석기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eswl/model/INTEGRA

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.