Endoscopic Instrument Control System(380429, 380430, 380388)
Endoscopic Instrument Control System(380429, 380430, 380388)는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 로봇수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.1%이며 모델 가운데 9번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 로봇수술기 중 비중
- 1.1%모델 9번째
Endoscopic Instrument Control System(380429, 380430, 380388)는 어떤 모델인가
인튜이티브서지컬코리아(유)가 2009년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '자동화시스템로봇수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Intuitive Surgical Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(1대)입니다.
1. 자동화시스템로봇수술기:Intuitive Surgical Endoscopic Instrument Control System은 수술시에 사용하는 기구로써 내시경을 이용하여 담낭절제술, 전립선절제술, 일반 내시경, 복강경 외과 수술, 가슴 내의 동맥 이식술 같은 일반적 비심장혈관 흉강경 외과 수술과 흉강경을 보조적으로 사용하는 심장절개술 및 비뇨기과적 외과수술, 부인과적 외과 수술, 심장 혈관재형성술시에 관상동맥문합술을 위해 실시되는 보조종격동 절개술, 경구적 접근법에 의하여 수행되는 이비인후과적 외과수술 등에 사용한다. 본 시스템은 성인 및 소아 환자용(경구강 수술 제외)으로 사용할 수 있다. 2. 내시경용광원장치 : 광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원 장치
- 제조사
- 인튜이티브 서지컬
- 품목명
- 자동화시스템로봇수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Intuitive Surgical Inc.
- 상품명
- da Vinci® S Surgical System, Model IS2000
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2009-01-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-08-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Endoscopic Instrument Control System(380429, 380430, 380388)
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허09-13호 | 자동화시스템로봇수술기 | 인튜이티브서지컬코리아(유) | Intuitive Surgical Inc. | 2009-01-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말강원이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 로봇수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 강원1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳100.0%1대
인튜이티브 서지컬의 다른 로봇수술기 모델
등록 대수 순- Model IS400024대 · 20곳
- da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories16대 · 15곳
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)14대 · 14곳
- da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope12대 · 12곳
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같은 로봇수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SP1098인튜이티브 서지컬55대
- IS4000인튜이티브 서지컬52대
- Model IS4000인튜이티브 서지컬37대
- IS4200인튜이티브 서지컬28대
- Model IS4000(380677,380652,381121,372340,951300,372601,480322)인튜이티브 서지컬14대
- IS5000인튜이티브 서지컬9대
나머지 6개 보기
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- Model IS4200인튜이티브 서지컬5대
- da Vinci Si Surgical System, Model IS3000 Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories인튜이티브 서지컬4대
- Endoscopic Instrument Control System(380610, 380689, 380614, 380686, 380675, 380990, 380690, 372127, 380993)인튜이티브 서지컬4대
- da Vinci S Surgical System, Model: IS2000, EndoWrist Instruments, InSite Vision System and Endoscope인튜이티브 서지컬2대
- REAL INTELLIGENCE CORISmith&Nephew1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- SP1098인튜이티브 서지컬 · 38대 → 55대+17대
- IS5000인튜이티브 서지컬 · 3대 → 9대+6대
- IS4000인튜이티브 서지컬 · 48대 → 52대+4대
- IS4200인튜이티브 서지컬 · 25대 → 28대+3대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.