Modular Analytics EE
Modular Analytics EE는 2019년 말 전국 3곳에 5대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 316번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 3곳
- 전년 대비
- 새로
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 316번째
Modular Analytics EE는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 2001년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용면역형광측정장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 60%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(5대)입니다.
항원, 항체 복합체의 형광치로 면역반응을 측정
- 제조사
- 히타치
- 품목명
- 의료용면역형광측정장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-10-15
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-11-29)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Modular Analytics EE
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-3082호 | 의료용면역형광측정장치 | 한국로슈진단(주) | Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan | 2001-10-15 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울5대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 60대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳60.0%3대
- 종합병원1곳20.0%1대
- 의원1곳20.0%1대
히타치의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- cobas e 411510대 · 492곳
- cobas e 601 module130대 · 117곳
- 7180 AUTOMATIC ANALYZER129대 · 122곳
- 7080 AUTOMATIC ANALYZER91대 · 91곳
- Elecsys 201046대 · 44곳
- CLIMA-PLUS35대 · 35곳
- 7060 AUTOMATIC ANALYZER34대 · 34곳
나머지 5개 보기
- Extension E170 Module31대 · 19곳
- 7170A AUTOMATIC ANALYZER22대 · 20곳
- cobas 6000 e501 module15대 · 14곳
- 7600-110 AUTOMATIC ANALYZER13대 · 12곳
- Modular extension P80012대 · 11곳
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순전체 3곳 중 2곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 2곳
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
- 한양대학교병원서울 성동구 · 3대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.