COBAS MIRA PLUS
COBAS MIRA PLUS는 2021년 말 전국 20곳에 20대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 143번째로 많습니다. 2019년 25대에서 -20.0% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 20대
- 보유 기관
- 20곳
- 전년 대비
- -9.1%-2대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%모델 143번째
COBAS MIRA PLUS는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Instrument Center AG입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 80%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(3대)입니다.
사람의 혈액 및 뇨 검체내의 효소(Enzymes), 기질(Substrates), 전해질(Electrolyte), 단백질(Proteins), 치료약물농도(TDM), 약물남용(Drug Abuse Test)등 다양한 검사를 수행하여 질병의 진단에 사용된다.
- 품목명
- 의료용생화학분석기
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Roche Instrument Center AG
- 제조 의뢰자
- Roche Instrument Center AG
- 등급
- 0등급
- 처음 허가
- 1999-03-16
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-08-25)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: COBAS MIRA PLUS · COBAS MIRA plus · COBASMIRA PLUS · COBASMIRA Plus · Cobas Mira Plus · cobas mira plus · cobas-mira plus · cobasmira plus
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-539호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Instrument Center AG | 1999-03-16 |
| 수허99-1673호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Instrument Center AG | 1999-07-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
20대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 25 | 25 | — | — |
| 2020 | 22 | 22 | +0 | −3 |
| 2021 | 20 | 20 | +0 | −2 |
지역별 분포
2021년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 15%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 20대 기준100대 중 80대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원16곳80.0%16대
- 병원3곳15.0%3대
- 요양병원1곳5.0%1대
Roche Instrument Center AG의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- COBAS MIRA PLUS CC66대 · 66곳
- COBAS MIRA PLUS, BASIC38대 · 38곳
- COBAS INTEGRA 40021대 · 21곳
- COBAS AMPLICOR4대 · 4곳
- COBASMIRA+(2007.1.23 현지확인)1대 · 1곳
- COBAS NIRA PLUS1대 · 1곳
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순전체 20곳 중 17곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.