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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

COBAS NIRA PLUS

Roche Instrument Center AG · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 확정

COBAS NIRA PLUS는 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 549번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

2021년 등록 대수
1
보유 기관
1
전년 대비
0.0%
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.0%

COBAS NIRA PLUS는 어떤 모델인가

한국로슈진단(주)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Instrument Center AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(1대)입니다.

연도별 등록 대수

1대2021

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+0−02020+0−02021
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201911——
202011+0−0
202111+0−0

지역별 분포

2021년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 병원1대

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제조사·허가 정보

제조사
Roche Instrument Center AG
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
COBAS NIRA PLUS
허가번호품목명업체제조원허가일
수허99-539호의료용생화학분석기한국로슈진단(주)Roche Instrument Center AG1999-03-16

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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