임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델

2025년 말 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델은 800종입니다. 등록 대수 순으로 적었고, 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 모델을 누르면 연도별 추이·지역·허가 정보가 나옵니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가(제조사)

등록 모델
800종
이 쪽(3/8) 모델의 대수
843대
제조사 확인 모델(이 쪽)
32/ 100종

모델을 2~3개 체크한 뒤

비교#모델제조사대수보유 기관전년 대비
201LIAISON ANALYZER미확인1212-7.7%
202PocketChem BA PA-4130미확인12120.0%
203Selectra Pro XSKatalyst Surgical1212-7.7%
204VITROS ECiQ Immunodiagnostic System미확인12120.0%
205Vitalab Selectra Junior미확인1212-7.7%
2067100 HITACHI AUTOMATIC ANALYZER미확인1111-15.4%
207CHEM PRO미확인1111-8.3%
208FastPack Analyzer System미확인11110.0%
209ORG300-00미확인1170.0%
210Optilite미확인119+22.2%
211PKL PPC-300N미확인1111+22.2%
212QDITS미확인117+10.0%
213Samsung LABGEO PT10미확인1111+22.2%
214cobas c502 module미확인1110-15.4%
215ABA04미확인1070.0%
216Aspect ReaderShanghai MediWorks Precision Instrument10100.0%
217BA-1001미확인1010+11.1%
218BA200 ISE미확인1010+25.0%
219BS-800M미확인1010-9.1%
220BT 2000 plus미확인1010-9.1%
221BT-3000Biotecnica Instruments S.P.A1010-9.1%
222BT-4500미확인1010-16.7%
223Elecsys 1010Boehringer Mannheim GmbH10100.0%
224FA-300미확인10100.0%
225INNOVA-D-280Sinnowa Medical Science & Technology1010-9.1%
226LABScan3D미확인1010+25.0%
227Labospect 008 AS(SS)HITACHI AUTOMATIC ANALYZER미확인109+11.1%
228LightCycler LC ⅡRoche Diegnostics108-9.1%
229Miura One스트라이커10100.0%
230STANDARD™ F200 Analyzer(F200-TH)와이유엔메디칼1080.0%
231TriageMeterProQuidel Cardiovascular10100.0%
232cobas 6000 c501 module미확인1090.0%
2337170A AUTOMATIC ANALYZER히타치990.0%
2347600-110 AUTOMATIC ANALYZER히타치98-10.0%
235ADVIA CentaurWenzhou Mei Ya Te Spectacles990.0%
236ADVIA Centaur CP미확인99-25.0%
237ALCYON 300iABBOTT LABRATORIES990.0%
238BT-3000 plus미확인990.0%
239COBAS AMPLICORRoche Instrument Center AG990.0%
240D180ODIC99-18.2%
241DS161카를 스토르츠99-10.0%
242Dotto3000미확인99+50.0%
243IMMULITE®2000미확인99-10.0%
244Modular extension P800히타치980.0%
245PhD LX IFA/EIA System미확인970.0%
246VITROS 350 Chemistry System미확인990.0%
247256066미확인82-20.0%
248AS-280미확인88새로
249Automated Biochemical Analyzer ARCHITECH c8000Trinity Biotech870.0%
250BA-88미확인880.0%
251BS-300MATSUNAGA MANUFACTORY88-11.1%
252CHM-4100미확인88+14.3%
253CLIMA MC-15히타치880.0%
254DK-200N미확인880.0%
255DS-261B.Braun Medical Industries Snd. Bhd880.0%
256Immulite 1000미확인88-11.1%
257Labospect 008 AS(SSP)HITACHI AUTOMATIC ANALYZER미확인840.0%
258Model 560(Express Plus)Clinical Chemistry AnalyzerBayer Healthcare880.0%
259VITROS 250 Analyzer미확인87-27.3%
260cobas c 111 with ISE미확인880.0%
261cobas c703 module미확인85새로
2621100-000E Piccolo Xpress Blood Chemistry Analyzer미확인76-12.5%
2637060히타치770.0%
2647600-020 HITACHI AUTOMATIC ANALYZER미확인76+75.0%
265BIOWAY 8300Tuttlinger Instrumenten Manufaktur770.0%
266BS-400미확인77-12.5%
267BS-600M미확인77+133.3%
268BT-2000Biotecnica Instruments S.P.A770.0%
269BiOLiS 30i미확인77-12.5%
270CA-270B.Braun Medical Industries Snd. Bhd77-12.5%
271COBAS Integra 800Roche Diagnostics International770.0%
272EVOLIS미확인75+40.0%
273FAITH1020미확인77-12.5%
274KEYLAB미확인770.0%
275KONELAB 20미확인770.0%
276OLYMPUS CHEMISTRY ANALLYSER AR 640미확인770.0%
277OLYMPUS CHEMISTRY ANALYZER AU2700미확인77-22.2%
278PRONTO-EVOLUTIONBPC BIOSED SRL77+16.7%
279Phadia200미확인77+40.0%
280Pictus 400미확인77-22.2%
281QUANTA-Lyser 2미확인760.0%
282SMARTLAB미확인770.0%
283Selectra ProXLPAUL HARTMANN AG77-22.2%
284VITROS 3600 Immunodiagnostic System미확인77-12.5%
285XL-300미확인77-12.5%
2867600-010 HITACHI AUTOMATIC ANALYZER미확인66-40.0%
287AMS-18A미확인660.0%
288AU400미확인66-14.3%
289AutoDELFIAAMS S.r.l620.0%
290ETI-MAX 3000미확인650.0%
291FUJI DRI-CHEM 3500s후지필름660.0%
292FUJI DRI-CHEM NX600i미확인66+100.0%
293HITACHI7020미확인660.0%
294KONELAB 20XT미확인660.0%
295LW C200E미확인660.0%
296RS232미확인660.0%
297Roboscreen미확인660.0%
298STANDARD™ F100 Analyzer (F100)와이유엔메디칼66+20.0%
299TBA-FX8/10미확인630.0%
300Unicel® DxC 800 SYNCHRON Climical Systems미확인650.0%

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025년 말, 제조사는 D-27 기준(확정 못 하면 미확인). 순서는 등록 대수이며 품질·선호와 무관합니다.

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임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 800종 — 등록 대수·제조사 (3/8쪽) | MEDIDOCS