임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델

2025년 말 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델은 800종입니다. 등록 대수 순으로 적었고, 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 모델을 누르면 연도별 추이·지역·허가 정보가 나옵니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가(제조사)

등록 모델: 800종

이 쪽(2/8) 모델의 대수: 2,178대

제조사 확인 모델(이 쪽): 36/ 100종

모델을 2~3개 체크한 뒤

#	모델	제조사	대수	보유 기관	전년 대비
101	AdvanSure AlloStation Smart II	미확인	36	27	-12.2%
102	COBAS MIRA PLUS, BASIC	Roche Instrument Center AG	36	36	-16.3%
103	ADVIA Centaur XPT	미확인	35	24	-7.9%
104	AQT90 FLEX	미확인	35	27	-7.9%
105	BS-120	미확인	35	35	-2.8%
106	Labospect 008 AS(S) HITACHI AUTOMATIC ANALYZER	미확인	35	29	-2.8%
107	BS-390	미확인	34	34	-5.6%
108	BT-3500	미확인	34	31	+3.0%
109	selectra2	미확인	34	34	0.0%
110	ADVIA 1800 Chemistry System	AICHI NIKON	33	23	0.0%
111	BS-220E	wolrld class technology	33	33	-5.7%
112	ChemPro 240	미확인	33	33	+120.0%
113	LIAISON XL	미확인	33	26	+13.8%
114	Respons 920	미확인	32	29	-11.1%
115	Hitachi Automatic Analyzer 3500	미확인	31	30	+55.0%
116	REFLOTRON Ⅳ	Roche Diagnostics	31	30	0.0%
117	BS-620M	미확인	30	30	+42.9%
118	BT 1000	미확인	30	30	-9.1%
119	Dotto 2000	미확인	30	30	-3.2%
120	FUJI DRI-CHEM 100	후지필름	30	30	-6.3%
121	Indiko	미확인	30	30	0.0%
122	JW-300	미확인	30	30	0.0%
123	Sofia 2 analyzer	미확인	30	15	+20.0%
124	BS-240	미확인	29	29	+26.1%
125	CS-T240	미확인	28	27	-17.6%
126	Selectra ProS	Nanjing Jin Jiahe I./E	28	28	+3.7%
127	XL-180	미확인	28	27	-17.6%
128	cobas pro modular analyzer series	미확인	28	22	+16.7%
129	CLIMA-PLUS	히타치	26	26	-3.7%
130	YM-100A	미확인	26	23	새로
131	COBAS MIRA BASIC	TEGIMENTA AG	25	25	0.0%
132	FUJI DRI-CHEM NX500ie mj	미확인	25	25	0.0%
133	M4	미확인	25	25	+13.6%
134	A-6 Semi auto Biochemistry Analyzer	미확인	24	23	-4.0%
135	Alere Triage Meter Pro	Labo America, Inc	24	23	-11.1%
136	BS-330E	미확인	24	24	-17.2%
137	BS-430	미확인	24	24	+33.3%
138	SABA	AMS S.r.l	24	24	-14.3%
139	BS-480	U-Lucky Sporting Goods	23	22	-4.2%
140	LW C100 plus	AICHI Nikon	23	23	0.0%
141	Architect i2000sr	미확인	22	21	0.0%
142	LUMIPULSE G1200	Aesculap AG	22	18	-33.3%
143	TBA-2000FR	미확인	22	17	+4.8%
144	VITROS ECi Immunodiagnostic System	미확인	22	21	+4.8%
145	ABSOL-001	미확인	21	21	-4.5%
146	PPC125	미확인	21	21	0.0%
147	PocketChem BA PA-4140	미확인	21	21	+16.7%
148	URIT-8021A	Kohdent Roland Kohler	21	21	-16.0%
149	7100 Automatic Analyzer	미확인	20	20	-4.8%
150	BS-330	미확인	20	20	-13.0%
151	COBAS Integra 400 Plus	미확인	20	18	0.0%
152	PRIME-Evolution	BPC BIOSED SRL	20	20	-4.8%
153	7060 AUTOMATIC ANALYZER	히타치	19	19	-5.0%
154	COBAS INTEGRA 400	Roche Instrument Center AG	19	19	-5.0%
155	Minitecno	미확인	19	18	-5.0%
156	PHOTOMETER 5010	ROBERT RIELE GmbH & Co KG	19	19	-13.6%
157	cobas pure integrated solutions	미확인	19	15	+18.8%
158	Elecsys 2010	히타치	18	18	0.0%
159	JCA-BM6010/C	미확인	18	18	0.0%
160	TBA-25FR	AICHI NIKON	18	17	0.0%
161	AUTOLAB	AMS S.r.l	17	17	0.0%
162	BIO-FLASH	미확인	17	14	+6.3%
163	BTS-310	미확인	17	15	-10.5%
164	FAITH3000	미확인	17	16	+13.3%
165	Indiko Plus	미확인	17	17	+54.5%
166	cobas c 513 analyzer	THUASNE	17	12	0.0%
167	ABBOTT AxSYM SYSTEM	ABBOTT Laboratories	16	14	0.0%
168	AUTOMATED BIOCHEMICAL ANALYZER MODEL TBA-c16000	Trinity Biotech	16	12	0.0%
169	Abbott Architect i2000 system	미확인	16	13	0.0%
170	Alinity c System	미확인	16	8	+33.3%
171	Biossays 240 Plus	미확인	16	16	+6.7%
172	DS2	미확인	16	7	+33.3%
173	FUJIDRI-CHEM3000	Fuji Photo Equipment	16	16	-5.9%
174	LIASYS	AMS s.r.l	16	16	-11.1%
175	Luminex 200 System	Curexo Technology	16	14	-5.9%
176	PKL PPC-200U	미확인	16	16	+23.1%
177	SM 4000 plus	미확인	16	16	0.0%
178	VIDAS 3	미확인	16	15	+6.7%
179	cobas 6000 e501 module	히타치	16	14	-5.9%
180	ADVIA Centaur CP Analyzer	AICHI NIKON	15	15	0.0%
181	Biolis 24i Premium	미확인	15	15	0.0%
182	IMx Analyzer	Abbott Laboratories	15	14	0.0%
183	cobas pro integrated solutions	미확인	15	4	새로
184	Dimension EXL 200	미확인	14	11	-6.7%
185	Extension E170 Module	히타치	14	11	0.0%
186	Labospect 008 α(S) HITACHI AUTOMATIC ANALYZER	미확인	14	11	+27.3%
187	TBA-40FR	미확인	14	13	-6.7%
188	ADVIA Chemistry XPT System	미확인	13	5	0.0%
189	Atellica CI 1900 Analyzer	미확인	13	11	+116.7%
190	Chemray 120	Microsurgery Instruments	13	13	0.0%
191	Chemray 330	Microsurgery Instruments	13	12	+18.2%
192	FULLY SMART	Biochemical System International Sal	13	13	0.0%
193	HISCL-800	미확인	13	13	+62.5%
194	IMMULITE 2000XPi	미확인	13	11	-7.1%
195	Olympus Chemistry Analyser	미확인	13	13	-7.1%
196	TC220	Shenzhen Lenickon Technology	13	13	-7.1%
197	VITROS XT 7600 Integrated System	미확인	13	10	+18.2%
198	μTASWako i30	미확인	13	12	-13.3%
199	Automated Enzyme Immunoassay System AIA-360	Trinity Biotech	12	12	-14.3%
200	GEMINI	미확인	12	11	-7.7%

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025년 말, 제조사는 D-27 기준(확정 못 하면 미확인). 순서는 등록 대수이며 품질·선호와 무관합니다.

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 800종 — 등록 대수·제조사 (2/8쪽) | MEDIDOCS